陽春市人民醫(yī)院開展藥物/器械臨床試驗機構(gòu)備案建設(shè)專題培訓(xùn)
6月25日下午,我院邀請南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院臨床藥學中心主任許重遠教授來院開展藥物/器械臨床試驗機構(gòu)(GCP)備案建設(shè)專題培訓(xùn)。我院黨委副書記、院長林強等院領(lǐng)導(dǎo),臨床科室主任及骨干醫(yī)生、藥學相關(guān)人員、醫(yī)院倫理委員會成員等160余人參加了培訓(xùn)。本次培訓(xùn)由我院黨委委員、副院長周仁實主持。
培訓(xùn)課上,許重遠教授以“如何從零開始籌建藥物臨床試驗機構(gòu)到完成備案”為題進行專題講解,圍繞什么是臨床試驗,為何要做臨床試驗,GCP申報門檻、申報流程、現(xiàn)場檢查及考核、角色分工、場地布置、資料的準備、PPT制作、GCP法規(guī)與知識培訓(xùn)等做了深入淺出的分享。培訓(xùn)還設(shè)置了問答環(huán)節(jié),會場人員踴躍提問,對有關(guān)內(nèi)容進行了探討。
▲南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院臨床藥學中心主任許重遠教授授課
通過此次培訓(xùn),進一步加強了我院醫(yī)務(wù)人員對GCP全流程管理的理解,提升了對GCP備案建設(shè)的認識,為有序推進GCP備案各項工作奠定基礎(chǔ),有助于推進產(chǎn)學研醫(yī)一體化,不斷完善醫(yī)院發(fā)展短板、實現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,適應(yīng)新形勢下醫(yī)院的發(fā)展要求。
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